Автоклав класса B удаляет воздух из камеры повторяющимися импульсами вакуума до подачи пара, поэтому он может стерилизовать упакованные наборы, хирургическое бельё и полые инструменты. Аппарат класса N надёжно этого не делает. Для клиники, которая выбирает следующий стерилизатор, эта разница важнее объёма камеры или типа дисплея. В статье разобраны принцип паровой стерилизации, классы по стандарту EN 13060, подбор объёма камеры, регулярные проверки и случаи, когда пар не подходит, а затем приведено сравнение аппаратов из линейки ветеринарных автоклавов HQS.
Как работает автоклав?
Автоклав использует насыщенный пар под давлением. Повышенное давление удерживает воду в виде пара при температуре выше 100 °C, обычно 121 °C или 134 °C. Соприкасаясь с более холодным инструментом, пар конденсируется и отдаёт скрытую теплоту прямо на поверхность. Влажное тепло уничтожает микроорганизмы, включая бактериальные споры, гораздо быстрее, чем сухой воздух той же температуры.
Слабое место здесь воздух. Воздух, оставшийся в пакете, сложенной простыне или канале канюли, не пускает пар к этой поверхности, и цикл может завершиться с участком, который так и не достиг условий стерилизации. Большинство различий между типами автоклавов сводится к тому, насколько хорошо они удаляют воздух.
Типичный цикл состоит из четырёх фаз:
- Удаление воздуха: вытеснением паром (простые аппараты) или повторяющимися импульсами вакуума (класс B).
- Нагрев до заданной температуры и давления.
- Выдержка, например 121 °C в течение 20 минут или более короткая экспозиция при 134 °C, согласно валидированной программе.
- Сброс давления и сушка, чтобы наборы выходили сухими и оставались стерильными при хранении.
Классы N, S и B по EN 13060
EN 13060 является европейским стандартом для малых паровых стерилизаторов с камерой объёмом менее 60 L. Он группирует циклы по типам загрузки, для которых они валидированы.
- Класс N: только неупакованные цельные инструменты. Без пакетов, текстиля и полых изделий.
- Класс S: загрузки, указанные производителем. Они могут включать отдельные упакованные или полые изделия, но только перечисленные в документации.
- Класс B: все типы загрузки, предусмотренные стандартом, включая упакованные инструменты, пористые материалы, такие как простыни и халаты, и полые изделия с узкими каналами. Фракционный предвакуум удаляет воздух, затем следует вакуумная сушка.
Многие компактные кассетные автоклавы, рассчитанные на быструю обработку небольших неупакованных инструментов, относятся к классу S. Проверьте, для каких загрузок валидированы их циклы, прежде чем считать, что они подходят для упакованных наборов.
Какие ветеринарные загрузки требуют автоклава класса B?
Для ветеринарного применения составьте список того, что реально попадает в камеру за обычную неделю, и сопоставьте каждую загрузку с классом.
- Неупакованные цельные инструменты, которые используют сразу, например пинцеты и ножницы в смотровой: класс N допустим.
- Инструменты, запечатанные в пакеты или упакованные для хранения: класс B или цикл класса S, валидированный для упакованных загрузок.
- Хирургические наборы с простынями, халатами или салфетками: класс B. Текстиль пористый и удерживает воздух.
- Полые изделия, допускающие паровую стерилизацию, например аспирационные наконечники, канюли и стоматологические наконечники: класс B.
Простое правило: если в загрузке есть что-то упакованное, пористое или полое, планируйте класс B. Как только у клиники появляется регулярный хирургический график, удаление воздуха вакуумом обычно становится необходимым.
Подбор объёма камеры: портативный, настольный и вертикальный
Номинальный объём в литрах даёт лишь общее представление. Проверьте, помещаются ли самый крупный набор и дневной объём в полезную камеру и на лотки с запасом места для циркуляции пара. Уточните и напряжение сети: аппараты ниже указаны для 220 V.
Портативные аппараты
Ручной портативный стерилизатор подходит для выездной работы, небольших клиник и резервной мощности. YX-280A выпускается с камерой 18, 24 или 30 L (Ø300 mm), достигает максимум 129 °C при 0,165 MPa и использует нагреватель 2,0 kW. Давление считывается по манометру, а не задаётся программой, поэтому уточните, нужна ли стадия сушки.
Настольные аппараты
Настольные аппараты обычно выбирают для подготовительной комнаты. 16L-N представляет собой аппарат на 16 L, заявленный как европейский класс N (Ø250 × 355 mm), с циклами 121 °C / 20 min и 134 °C / 6 min и мощностью 1800 W. 18L-V(LCD) представляет собой аппарат с импульсным вакуумом, заявленный как европейский класс B, с программами 121 °C и 134 °C, вакуумной сушкой, тестами Bowie & Dick и на герметичность, а также с принтером или записью на USB по выбору. Его серия охватывает объёмы от 18 L до 50 L, так что камеру можно подобрать под ваши наборы.
Вертикальные аппараты
Вертикальные стерилизаторы дают дополнительный объём для белья и крупных хирургических наборов. LX-BSeries предлагает камеры 35, 50, 75, 100, 120 или 150 L, устанавливаемую температуру 115–129 °C, максимальное давление 0,165 MPa, таймер 0–80 минут и нагрев 2,5–4,0 kW. Сушка является опцией, поэтому укажите её при необходимости и уточните, какие типы загрузки охватывают циклы.
Когда пар не подходит
Пар используют по умолчанию: он быстрый, не оставляет токсичных остатков и требует только воды. Но некоторые изделия не выдерживают 121–134 °C и влагу, например гибкие эндоскопы, часть камер и кабелей, некоторые пластики. Для них нужен низкотемпературный метод, одобренный производителем изделия.
- Плазма перекиси водорода: HO-DZ100,DZ130,DZ220 имеет камеры 100, 135 или 190 L, работает при 40–60 °C с циклом 35–55 минут, использует картриджи H₂O₂ 58–60% и хранит записи 500 циклов. Проверьте совместимость материалов и каналов, а также поставки картриджей и биологических индикаторов.
- Этиленоксид: EO-H40 представляет собой настольный аппарат с полезным объёмом 23 L. Он стерилизует при 50 ± 3 °C и влажности 45–80%, с 5 автоматическими циклами вентиляции. Этиленоксид токсичен, поэтому продумайте подачу газа, вентиляцию помещения и время дегазации и заранее проверьте местные требования.
Обе модели представлены на странице категории ветеринарных стерилизаторов рядом с паровыми аппаратами.
Сухожаровой стерилизатор работает по совершенно другому методу. В нём используется горячий воздух при более высокой температуре, обычно 160–180 °C, и длительная экспозиция. Он подходит для материалов, в которые не проникает пар, например масел и порошков, а также для части лабораторной посуды, но работает медленнее и сильнее изнашивает многие инструменты. В каталоге HQS низкотемпературные и другие непаровые аппараты указаны отдельно от паровых автоклавов, поэтому проверяйте документированное назначение каждого аппарата.
Регулярные проверки: тест на герметичность, Bowie-Dick и споровый тест автоклава
Правильный выбор класса решает только половину задачи. Вторая половина состоит в том, чтобы день за днём подтверждать, что циклы работают.
- Вакуумный тест на герметичность: подтверждает, что камера держит вакуум. Утечка впускает воздух обратно и ухудшает его удаление.
- Тест Bowie-Dick: тестовый пакет или лист в пустой прогретой камере перед первой загрузкой дня. Неравномерное изменение цвета указывает на остаточный воздух.
- Тест полой загрузки: спиральное устройство, проверяющее проникновение пара в каналы.
- Химические индикаторы: показывают, что каждый набор прошёл обработку. Сами по себе они не доказывают стерильность.
- Записи циклов: распечатанные или сохранённые данные о температуре, давлении и времени для каждой загрузки.
Как работают биологические индикаторы
Биологический индикатор содержит известное количество очень термоустойчивых бактериальных спор, для пара обычно Geobacillus stearothermophilus. Поместите его в самое труднодоступное место обычной загрузки, проведите цикл, затем инкубируйте вместе с необработанным контролем из той же партии. Отсутствие роста в тестовом флаконе при росте в контроле означает, что цикл уничтожил споры. Рост в тестовом флаконе означает сбой: выведите стерилизатор из работы, проверьте загрузки, обработанные после последнего успешного теста, согласно вашему протоколу, и выясните причину. Для низкотемпературных методов используют собственные индикаторы.
Сравнение ветеринарных автоклавов и стерилизаторов HQS
В таблице приведён один опубликованный пример каждого типа, данные взяты со страниц моделей HQS.
| Модель | Тип | Основные данные | Что проверить до запроса предложения |
|---|---|---|---|
| YX-280A | Паровой под давлением, портативный, ручной | 18, 24 или 30 L; макс. 129 °C при 0,165 MPa; 2,0 kW | Объём камеры; стадия сушки |
| 16L-N | Настольный паровой, заявлен класс N | 16 L; 121 °C / 20 min и 134 °C / 6 min; 1800 W | Только неупакованные цельные инструменты |
| 18L-V(LCD) | Настольный с импульсным вакуумом, заявлен класс B | Программы 121 °C и 134 °C; вакуумная сушка; тесты Bowie & Dick и на герметичность | Камера в серии 18–50 L; принтер или USB |
| LX-BSeries | Паровой под давлением, вертикальный | 35–150 L; 115–129 °C; таймер 0–80 min | Размер крупнейшего набора; сушка как опция |
| HO-DZ100,DZ130,DZ220 | Плазма перекиси водорода | 100, 135 или 190 L; 40–60 °C; 35–55 min | Совместимость материалов и каналов |
| EO-H40 | Этиленоксидный, настольный | 23 L полезного объёма; 50 ± 3 °C | Газ, вентиляция, местные требования |
Для коммерческого предложения под вашу конфигурацию пришлите типы обрабатываемых загрузок, размеры самого крупного набора, число циклов в день, напряжение сети и укажите, нужны ли печатные записи или запись на USB. Начните со страницы категории стерилизаторов и уточните для точной модели валидированные циклы под ваши загрузки.
Часто задаваемые вопросы
Чем автоклав класса B отличается от автоклава класса N?
Цикл класса N валидирован только для неупакованных цельных инструментов. Стерилизатор-автоклав класса B удаляет воздух повторяющимися импульсами вакуума, поэтому обрабатывает также упакованные, пористые и полые загрузки и сушит их под вакуумом.
Какой объём ветеринарного автоклава нужен небольшой клинике?
Измерьте самый крупный упакованный набор и посчитайте загрузки в напряжённый день. Компактной настольной камеры может хватить для обычных наборов инструментов, а клиникам, которые стерилизуют простыни и халаты, часто нужен более крупный настольный или вертикальный аппарат.
Как часто проводить споровый тест?
Следуйте местным рекомендациям и вашей политике инфекционного контроля. Многие клиники проводят тест по фиксированному графику, например еженедельно, а также после ремонта или смены типа загрузки.
Может ли кассетный автоклав стерилизовать упакованные инструменты?
Только если его циклы валидированы для упакованных загрузок. Проверьте документированные типы загрузки, прежде чем использовать его для наборов, которые будут храниться.
