B类高压灭菌器在通入蒸汽前，会通过多次脉动真空排出腔内空气，因此可以灭菌包装器械包、手术巾和中空器械。N类设备则无法可靠地做到这一点。对于正在选购灭菌器的诊所来说，这一点比腔体大小或显示方式更重要。本指南介绍蒸汽灭菌的原理、EN 13060分类、腔体容积选择、日常检测，以及哪些情况不适合用蒸汽灭菌，最后对HQS兽用高压灭菌器系列中的机型进行比较。
高压灭菌器是如何工作的？
高压灭菌器利用加压的饱和蒸汽。较高的压力使水在100 °C以上仍保持为蒸汽，通常为121 °C或134 °C。蒸汽接触到温度较低的器械时会冷凝，并将潜热直接释放到器械表面。在相同温度下，湿热杀灭微生物（包括细菌芽孢）的速度远快于干燥空气。
薄弱环节在于空气。残留在灭菌袋、折叠的手术巾或套管内腔中的空气会阻挡蒸汽接触这些表面，灭菌周期结束时可能仍有某处从未达到灭菌条件。不同类型高压灭菌器的差异，大多归结于排除空气的能力。
一个典型的灭菌周期包括四个阶段：
- 排除空气：通过蒸汽置换（较简单的设备）或多次脉动真空（B类）。
- 升温至设定的温度和压力。
- 维持时间：例如121 °C维持20分钟，或在134 °C下较短时间暴露，具体按已验证的程序设定。
- 排汽与干燥：使器械包出锅时保持干燥，并在储存期间保持无菌。
EN 13060中的N类、S类和B类
EN 13060是针对腔体容积小于60 L的小型蒸汽灭菌器的欧洲标准，按照周期经验证可处理的负载类型对其分类。
- N类：仅适用于无包装的实心器械。不能处理灭菌袋、织物或中空器械。
- S类：适用于制造商规定的负载，可能包括部分包装或中空物品，但仅限其文件中列明的类型。
- B类：适用于标准中的所有负载类型，包括包装器械、手术巾和手术衣等多孔负载，以及内腔狭窄的中空器械。通过分次预真空排除空气，随后进行真空干燥。
许多为快速周转小型无包装器械而设计的紧凑型卡式灭菌器属于S类。在默认其可处理包装器械包之前，请先确认其周期经验证适用于哪些负载。
哪些兽医负载需要B类高压灭菌器？
兽医用途中，先列出正常一周内实际放入腔体的物品，再将每类负载与相应等级匹配。
- 无包装、即取即用的实心器械，如诊室中的镊子和剪刀：N类即可。
- 装入灭菌袋或包布密封以供储存的器械：B类，或经验证适用于包装负载的S类周期。
- 含手术巾、手术衣或纱布的手术包：B类。织物为多孔材料，容易残留空气。
- 可耐受蒸汽的中空器械，如吸引头、套管和牙科手机：B类。
一个简单的原则：只要负载中有包装、多孔或中空物品，就按B类来规划。一旦诊所开展常规手术，通常就需要真空排气。
腔体容积规划：便携式、台式和立式
标称升数只是粗略参考。请确认最大的器械包和每日处理量能放入可用腔体和托盘，并留出蒸汽流通的空间。同时确认您的电源电压，下列设备标称为220 V。
便携式设备
手动便携式灭菌器适合出诊、小型诊所以及作为备用。YX-280A可选18、24或30 L腔体（Ø300 mm），最高温度129 °C（0.165 MPa），采用2.0 kW加热器。压力通过压力表读取而非由程序设定，因此请确认是否需要干燥阶段。
台式设备
台式设备是准备间的常见选择。16L-N为16 L设备，标称欧标N类（Ø250 × 355 mm），具备121 °C / 20 min和134 °C / 6 min周期，功率1,800 W。18L-V(LCD)为脉动真空设备，标称欧标B类，具备121 °C和134 °C程序、真空干燥、Bowie & Dick测试和泄漏测试，可选配打印机或USB记录。该系列容积从18 L到50 L，可根据器械包选择合适的腔体。
立式设备
立式灭菌器容积更大，适合手术巾和大型手术包。LX-BSeries提供35、50、75、100、120或150 L腔体，设定温度115–129 °C，最高0.165 MPa，定时0–80分钟，加热功率2.5–4.0 kW。干燥功能为选配，如有需要请注明，并确认其周期适用的负载类型。
哪些情况不适合蒸汽灭菌
蒸汽灭菌速度快、无毒性残留且只需用水，因此是默认方式。但有些物品无法耐受121–134 °C和湿气，如软式内窥镜、部分摄像头和线缆以及某些塑料。这些物品需要采用器械厂家认可的低温灭菌方式。
- 过氧化氢等离子：HO-DZ100,DZ130,DZ220提供100、135或190 L腔体，工作温度40–60 °C，周期35–55分钟，使用浓度58–60%的H₂O₂卡匣，可保存500个周期的记录。请确认材料和内腔兼容性，以及卡匣和生物指示剂的供应。
- 环氧乙烷：EO-H40为台式设备，有效容积23 L。灭菌温度50 ± 3 °C，湿度45–80%，具备5次自动通风循环。环氧乙烷有毒，因此需规划好气源、房间通风和解析时间，并先了解当地法规。
这两款机型与蒸汽灭菌器一同列于兽用灭菌器分类页面。
干热灭菌器则是另一种方式。它使用较高温度的热空气（通常为160–180 °C），暴露时间较长，适用于蒸汽无法穿透的材料，如油类、粉末以及部分玻璃器皿，但速度较慢，对许多器械的损耗也更大。HQS产品目录将低温及其他非蒸汽设备与蒸汽高压灭菌器分开列出，请查看每台设备文件中注明的预期用途。
日常检测：泄漏测试、B-D测试与灭菌周期的芽孢测试
选对等级只完成了一半工作，另一半是日复一日地证明灭菌周期有效。
- 真空泄漏测试：确认腔体能保持真空。泄漏会使空气回流，削弱排气效果。
- B-D测试（Bowie-Dick）：在首锅负载之前，于预热后的空腔中运行测试包或测试纸。颜色变化不均匀说明有残留空气。
- 中空负载测试：使用螺旋管测试装置检查蒸汽对内腔的穿透情况。
- 化学指示物：显示每个器械包都经历了灭菌过程，但单凭它不能证明已达到无菌。
- 周期记录：每锅负载的温度、压力和时间数据，打印或保存下来。
生物指示剂的工作原理
生物指示剂含有已知数量的高耐热细菌芽孢，蒸汽灭菌通常使用嗜热脂肪地芽孢杆菌（Geobacillus stearothermophilus）。将其放在常规负载中最难穿透的位置，运行周期后，与同批号未经处理的对照管一起培养。测试管无菌生长、对照管有菌生长，说明该周期杀灭了芽孢。测试管有菌生长即为不合格：应停用灭菌器，按您的规程复核自上次合格以来处理过的负载并进行调查。低温灭菌方式使用各自专用的指示剂。
HQS兽用高压灭菌器及灭菌器机型对比
下表每种类型列出一款已发布的机型，数据来自HQS各型号页面。
| 型号 | 类型 | 主要参数 | 报价前需确认 |
|---|---|---|---|
| YX-280A | 便携式手动压力蒸汽 | 18、24或30 L；最高129 °C（0.165 MPa）；2.0 kW | 腔体容积；干燥阶段 |
| 16L-N | 台式蒸汽，标称N类 | 16 L；121 °C / 20 min和134 °C / 6 min；1,800 W | 仅限无包装实心器械 |
| 18L-V(LCD) | 台式脉动真空，标称B类 | 121 °C和134 °C程序；真空干燥；Bowie & Dick测试和泄漏测试 | 在18–50 L系列中选择腔体；打印机或USB |
| LX-BSeries | 立式压力蒸汽 | 35–150 L；115–129 °C；定时0–80 min | 最大器械包尺寸；干燥选配 |
| HO-DZ100,DZ130,DZ220 | 过氧化氢等离子 | 100、135或190 L；40–60 °C；35–55 min | 材料和内腔兼容性 |
| EO-H40 | 台式环氧乙烷 | 有效容积23 L；50 ± 3 °C | 气源、通风、当地法规 |
如需配置报价，请提供您处理的负载类型、最大器械包尺寸、每日周期数、电源电压，以及是否需要打印或USB记录。可从灭菌器分类页面开始浏览，并就具体型号确认适用于您负载的已验证周期。
常见问题
B类和N类高压灭菌器有什么区别？
N类周期仅经验证适用于无包装的实心器械。B类灭菌器通过多次脉动真空排除空气，因此还能处理包装、多孔和中空负载，并在真空下进行干燥。
小型诊所需要多大的兽用高压灭菌器？
测量最大的包装器械包，并统计繁忙日的锅次。紧凑型台式腔体可满足常规器械套装的需求，而需要灭菌手术巾和手术衣的诊所往往需要更大的台式或立式设备。
芽孢测试应该多久做一次？
遵循当地指南和您的感染控制制度。许多诊所按固定周期（如每周）测试，并在维修后或负载类型改变后进行测试。
卡式灭菌器能灭菌包装器械吗？
只有当其周期经验证适用于包装负载时才可以。在用它处理需要储存的器械包之前，请先确认文件中注明的负载类型。
